આ ઉત્પાદન નીચેના કાયદાઓ, નિર્દેશો અને ડિઝાઇન નિયમો સાથે સંમતિથી બનાવવામાં અને વિકસાવવામાં આવ્યું છે:
◆ તબીબી ઉપકરણો સંબંધિત ૧૪ જૂન ૧૯૯૩ ના કાઉન્સિલ નિર્દેશ ૯૩/૪૨/EEC(સીઈ માર્કિંગ).
◆EN ISO 13485:2016 તબીબી ઉપકરણ—ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીઓ—નિયમનકારી જરૂરિયાતો
હેતુઓ..
◆EN ISO 14971:2012તબીબી ઉપકરણો - તબીબી ઉપકરણોમાં જોખમ વ્યવસ્થાપનનો ઉપયોગ (ISO 14971:2007, સુધારેલ સંસ્કરણ 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012તબીબી ઉપકરણો——તબીબી ઉપકરણ લેબલ સાથે ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રતીકો, લેબલિંગ અને પૂરી પાડવામાં આવનારી માહિતી ભાગ 1: સામાન્ય આવશ્યકતાઓ
◆ઇન્ટરનેશનલ ઇલેક્ટ્રોટેકનિકલ કમિશન (IEC), નીચેના ધોરણોને ખાસ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.
માનક સંદર્ભ | શીર્ષકો |
EN 60601-2-54:2009 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 2-54: રેડિયોગ્રાફી અને રેડિયોસ્કોપી માટે એક્સ-રે ઉપકરણોની મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની ખાસ આવશ્યકતાઓ |
આઇઇસી60526 | મેડિકલ એક્સ-રે સાધનો માટે હાઇ-વોલ્ટેજ કેબલ પ્લગ અને સોકેટ કનેક્શન |
આઈઈસી ૬૦૫૨૨:૧૯૯૯ | એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીના કાયમી ગાળણક્રિયાનું નિર્ધારણ |
આઈઈસી ૬૦૬૧૩-૨૦૧૦ | તબીબી નિદાન માટે ફરતી એનોડ એક્સ-રે ટ્યુબની ઇલેક્ટ્રિકલ, થર્મલ અને લોડિંગ લાક્ષણિકતાઓ |
IEC60601-1:2006 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 1: મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ |
આઈઈસી ૬૦૬૦૧-૧-૩:૨૦૦૮ | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ ૧-૩: મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ - કોલેટરલ સ્ટાન્ડર્ડ: ડાયગ્નોસ્ટિક એક્સ-રે ઉપકરણોમાં રેડિયેશન સંરક્ષણ |
IEC60601-2-28:2010 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 2-28: તબીબી નિદાન માટે એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીઓની મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની ખાસ આવશ્યકતાઓ |
આઈઈસી ૬૦૩૩૬-૨૦૦૫ | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - તબીબી નિદાન માટે એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી - ફોકલ સ્પોટ્સની લાક્ષણિકતાઓ |
● આ હોદ્દો નીચે મુજબ બનેલો છે:
એમડબ્લ્યુએચએક્સ૭010 | ટ્યુબ | A | 90 ડિગ્રી દિશા સાથે ઉચ્ચ વોલ્ટેજ સોકેટ |
MWTX70-૧.૦/૨.૦-125 | B | 270 ડિગ્રી દિશા સાથે ઉચ્ચ વોલ્ટેજ સોકેટ |
મિલકત | સ્પષ્ટીકરણ | માનક | |
એનોડની નામાંકિત ઇનપુટ શક્તિ(ઓ) | એફ ૧ | એફ 2 | આઈઈસી ૬૦૬૧૩ |
21 કિલોવોટ(50/60 હર્ટ્ઝ) | ૪૨.૫ કિલોવોટ(૫૦/૬૦ હર્ટ્ઝ) | ||
એનોડ ગરમી સંગ્રહ ક્ષમતા | ૧૦૦ કિલોજુલ (૧૪૦ કિલોજુલ) | આઈઈસી ૬૦૬૧૩ | |
એનોડની મહત્તમ ઠંડક ક્ષમતા | ૪૭૫ડબલ્યુ | ||
ગરમી સંગ્રહ ક્ષમતા | ૯૦૦ કિલોજુલ | ||
મહત્તમ. હવા-ગોળાકાર વિના સતત ગરમીનું વિસર્જન | ૧૮૦ વોટ | ||
એનોડ સામગ્રીએનોડ ટોપ કોટિંગ સામગ્રી | રેનિયમ-ટંગસ્ટન-TZM(RTM) રેનિયમ-ટંગસ્ટન-(RT) | ||
લક્ષ્ય કોણ (સંદર્ભ: સંદર્ભ અક્ષ) | ૧૬° | આઈઈસી ૬૦૭૮૮ | |
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી અંતર્ગત ગાળણક્રિયા | ૧.૫ મીમી Al / ૭૫kV | આઈઈસી ૬૦૬૦૧-૧-૩ | |
ફોકલ સ્પોટ નોમિનલ વેલ્યુ(ઓ) | F1(નાનું ફોકસ) | F2 (મોટું ફોકસ) | આઈઈસી ૬૦૩૩૬ |
૧.૦ | ૨.૦ | ||
એક્સ-રે ટ્યુબ નોમિનલ વોલ્ટેજરેડિયોગ્રાફિક ફ્લોરોસ્કોપિક | ૧૨૫ કેવી ૧૦૦ કેવી | આઈઈસી ૬૦૬૧૩ | |
કેથોડ હીટિંગ પરનો ડેટા મહત્તમ વર્તમાન મહત્તમ વોલ્ટેજ | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | એફ 2 | ||
૫.૧અ ≈5.8~૭.૮વી | ૫.૧ એ ≈૭.૭~૧૦.૪ વી | ||
૧ મીટરના અંતરે ૧૫૦ kV/૩mA પર લીકેજ રેડિયેશન | ≤૧.૦કિલોગ્રામ/કલાક | IEC60601-1-3 | |
મહત્તમ કિરણોત્સર્ગ ક્ષેત્ર | SID પર ૫૭૩×૫૭૩ મીમી ૧ મી | ||
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી વજન | આશરે ૧૮ કિલો |
મર્યાદાઓ | કામગીરી મર્યાદાઓ | પરિવહન અને સંગ્રહ મર્યાદાઓ |
આસપાસનું તાપમાન | ૧૦ થી℃40 સુધી℃ | થી- 20℃to 70℃ |
સાપેક્ષ ભેજ | ≤૭૫% | ≤૯૩% |
બેરોમેટ્રિક દબાણ | 70kPa થી 106kPa સુધી | 70kPa થી 106kPa સુધી |
૧-ફેઝ સ્ટેટર
પરીક્ષણ બિંદુ | C-M | C-A |
વિન્ડિંગ પ્રતિકાર | ≈૧૮.૦…૨૨.૦Ω | ≈૪૫.૦…૫૫.૦Ω |
મહત્તમ અનુમતિપાત્ર ઓપરેટિંગ વોલ્ટેજ (રન-અપ) | ૨૩૦વો ± ૧૦% | |
ભલામણ કરેલ ઓપરેટિંગ વોલ્ટેજ (રન-અપ) | ૧૬૦વો ± ૧૦% | |
બ્રેકિંગ વોલ્ટેજ | ૭૦ વીડીસી | |
એક્સપોઝરમાં રન-ઓન વોલ્ટેજ | ૮૦ વીઆરએમ | |
ફ્લોરોસ્કોપીમાં રન-ઓન વોલ્ટેજ | 20V-40Vrms | |
રન-અપ સમય (સ્ટાર્ટર સિસ્ટમ પર આધાર રાખીને) | ૧.૨ સેકન્ડ |
એક્સ-રે જનરેટર સાથે ઇન્ટરફેસ કરવા માટે ચેતવણી
૧.ઘરનું ભંગાણ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં ક્યારેય ઓવરરેટેડ પાવર ઇનપુટ કરશો નહીં.
જો ઇનપુટ પાવર ટ્યુબના સ્પષ્ટીકરણો કરતાં વધી જાય, તો તે એનોડને વધુ ગરમ કરી શકે છે, ટ્યુબનો કાચ તૂટી શકે છે અને આખરે હાઉસિંગ એસેમ્બલીમાં તેલના બાષ્પીભવનને કારણે ઓવરવોલ્ટેજને કારણે ગંભીર સમસ્યાઓ ઊભી કરી શકે છે. ઓવરલોડને કારણે હાઉસિંગ ફાટી જાય તેવી ગંભીર પરિસ્થિતિમાં, સેફ્ટી થર્મલ સ્વીચ એક્સ-રે ટ્યુબને સુરક્ષિત કરી શકશે નહીં, ભલે તે કાર્યરત હોય.
*હાઉસિંગ સીલિંગ ભાગો ફાટી જાય છે.
*ગરમ તેલ બહાર નીકળવાથી દાઝી જવા સહિત માનવ ઇજા.
*જ્વલંત એનોડ લક્ષ્યને કારણે આગ અકસ્માત.
એક્સ-રે જનરેટરમાં એક રક્ષણાત્મક કાર્ય હોવું જોઈએ જે ટ્યુબ સ્પષ્ટીકરણની અંદર ઇનપુટ પાવરનું સંચાલન કરે છે.
2. ઇલેક્ટ્રિક શોક
ઇલેક્ટ્રિક શોકના જોખમને ટાળવા માટે, આ સાધન ફક્ત રક્ષણાત્મક પૃથ્વીવાળા સપ્લાય સાથે જોડાયેલ હોવું જોઈએ.
૩. આ ઉપકરણમાં કોઈ ફેરફાર કરવાની મંજૂરી નથી!!
એક્સ-રે જનરેટર સાથે ઇન્ટરફેસ કરતી વખતે સાવધાની
૧.વધુ રેટિંગ
એક જ શોટમાં વધુ પડતી ઉર્જા એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે. નુકસાન ટાળવા માટે ટેકનિકલ ડેટા શીટની કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા કરવી અને ઉલ્લેખિત સૂચનાઓનું પાલન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે.
2.કાયમી ગાળણક્રિયા
કાનૂની નિયમો એક્સ-રે ફોકસ પોઈન્ટ અને માનવ શરીર વચ્ચે જરૂરી કુલ ગાળણક્રિયાની માત્રા અને લઘુત્તમ અંતરનો ઉલ્લેખ કરે છે.
Tઅરે, નિયમનનું પાલન કરવું જોઈએ.
3.સલામતી થર્મલ સ્વિચ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં સલામતી થર્મલ સ્વીચ હોય છે જે ટ્યુબ હાઉસિંગ તાપમાન સુધી પહોંચે ત્યારે વધુ ઇનપુટ પાવરને પ્રતિબંધિત કરે છે.(80℃)સ્વીચ-ઓપનનું.
સ્ટેટર કોઇલને સિરીઝ સર્કિટમાં જોડવા માટે સ્વીચની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
જો સ્વીચ કામ કરે તો પણ, સિસ્ટમનો પાવર ક્યારેય બંધ કરશો નહીં. જો સિસ્ટમ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે તો કૂલિંગ યુનિટ સક્રિય હોવું જોઈએ.
૪.અણધારી ખામી
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીઓ અણધારી રીતે ખરાબ થઈ શકે છે અથવા નિષ્ફળ થઈ શકે છે, જેનાથી ગંભીર સમસ્યાઓનું જોખમ ઊભું થાય છે. આ જોખમથી ઊભી થતી કોઈપણ સમસ્યાઓને રોકવા અને તેનું નિરાકરણ લાવવા માટે આકસ્મિક યોજના બનાવવી મહત્વપૂર્ણ છે.
૫.નવી અરજી
જો તમે આ દસ્તાવેજમાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી નવી એપ્લિકેશનમાં આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની યોજના ઘડી રહ્યા છો, અથવા જો તમે કોઈ અલગ પ્રકારના એક્સ-રે જનરેટરનો ઉપયોગ કરવાની યોજના ઘડી રહ્યા છો, તો કૃપા કરીને સુસંગતતા અને ઉપલબ્ધતાની પુષ્ટિ કરવા માટે અમારો સંપર્ક કરો.
૧. એક્સ-રે રેડિયેશનરક્ષણ
આ ઉત્પાદન IEC 60601-1-3 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
આ એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી કાર્યરત હોય ત્યારે એક્સ-રે રેડિયેશન ઉત્સર્જિત કરે છે. તેથી, ફક્ત યોગ્ય રીતે લાયક અને પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓને જ એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી ચલાવવાની મંજૂરી છે.
સંબંધિત શારીરિક અસરો દર્દીને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, આયનીકરણ કિરણોત્સર્ગ ટાળવા માટે સિસ્ટમ ઉત્પાદકોએ યોગ્ય રક્ષણ લેવું જોઈએ.
2. ડાઇલેક્ટ્રિક 0il
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં ઉચ્ચ વોલ્ટેજ સ્થિરતા માટે ડાઇલેક્ટ્રિક 0il હોય છે. કારણ કે તે માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે ઝેરી છે.,જો તે બિન-પ્રતિબંધિત વિસ્તારમાં ખુલ્લા હોય તો,સ્થાનિક નિયમન મુજબ તેનો નિકાલ થવો જોઈએ.
૩ .ઓપરેશન વાતાવરણ
જ્વલનશીલ અથવા કાટ લાગતા ગેસના વાતાવરણમાં એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી·
4.ટ્યુબ કરંટ ગોઠવો
ઓપરેટિંગ પરિસ્થિતિઓ પર આધાર રાખીને,ફિલામેન્ટ લાક્ષણિકતાઓ બદલાઈ શકે છે.
આ ફેરફાર એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીના વધુ પડતા સંપર્કને કારણે થઈ શકે છે.
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીને નુકસાન થતું અટકાવવા માટે,ટ્યુબ કરંટ નિયમિતપણે ગોઠવો.
ઉપરાંત જ્યારે એક્સ-રે ટ્યુબમાં આર્કિંગ સમસ્યા હોય ત્યારેlસમયનો ઉપયોગ,ટ્યુબ કરંટનું ગોઠવણ જરૂરી છે.
5.એક્સ-રે ટ્યુબ હાઉસિંગ તાપમાન
ઊંચા તાપમાનને કારણે ઓપરેશન પછી તરત જ એક્સ-રે ટ્યુબ હાઉસિંગ સપાટીને સ્પર્શ કરશો નહીં.
ઠંડુ થવા માટે એક્સ-રે ટ્યુબ રાખો.
6.ઓપરેટિંગ મર્યાદાઓ
ઉપયોગ પહેલાં,કૃપા કરીને ખાતરી કરો કે પર્યાવરણીય સ્થિતિ ઓપરેટિંગ Iimits ની અંદર છે.
7.કોઈપણ ખામી
P1ease તાત્કાલિક SAILRAY નો સંપર્ક કરો.,જો એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં કોઈ ખામી જણાય.
8. નિકાલ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી તેમજ ટ્યુબમાં તેલ અને ભારે ધાતુઓ જેવા પદાર્થો હોય છે જેનો પર્યાવરણને અનુકૂળ અને માન્ય રાષ્ટ્રીય કાયદાકીય નિયમો અનુસાર યોગ્ય નિકાલ સુનિશ્ચિત કરવો આવશ્યક છે. ઘરેલું અથવા ઔદ્યોગિક કચરા તરીકે નિકાલ પ્રતિબંધિત છે. ઉત્પાદક પાસે જરૂરી તકનીકી જ્ઞાન છે અને તે નિકાલ માટે એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી પાછી લઈ જશે.
આ માટે કૃપા કરીને ગ્રાહક સેવાનો સંપર્ક કરો.
જો(A) નાનું ફોકલ સ્પોટ
જો(A) મોટું ફોકલ સ્પોટ
શરતો: ટ્યુબ વોલ્ટેજ થ્રી-ફેઝ
સ્ટેટર પાવર ફ્રીક્વન્સી 50Hz/60એચz
આઇઇસી60613
હાઉસિંગ થર્મલ લાક્ષણિકતાઓ
એસઆરએમડબલ્યુએચએક્સ૭010A
એસઆરએમડબલ્યુએચએક્સ૭010B
ફિલ્ટર એસેમ્બલી અને પોર્ટનો ક્રોસ સેક્શન
રોટર કનેક્ટર વાયરિંગ
ન્યૂનતમ ઓર્ડર જથ્થો: 1 પીસી
કિંમત: વાટાઘાટો
પેકેજિંગ વિગતો: કાર્ટન દીઠ 100 પીસી અથવા જથ્થા અનુસાર કસ્ટમાઇઝ્ડ
ડિલિવરી સમય: જથ્થા અનુસાર 1 ~ 2 અઠવાડિયા
ચુકવણીની શરતો: 100% T/T અગાઉથી અથવા વેસ્ટર્ન યુનિયન
પુરવઠા ક્ષમતા: 1000pcs/મહિનો