આ ઉત્પાદન નીચેના કાયદાઓ, નિર્દેશો અને ડિઝાઇન નિયમો સાથે કરારમાં ઉત્પાદિત અને વિકસિત કરવામાં આવ્યું છે:
◆ કાઉન્સિલ ડાયરેક્ટિવ 93/42/EEC ઓફ 14 જૂન 1993 તબીબી ઉપકરણો સંબંધિત(સીઇ માર્કિંગ).
◆EN ISO 13485:2016 તબીબી ઉપકરણ-ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ્સ-નિયમનકારી માટેની આવશ્યકતાઓ
હેતુઓ.
◆EN ISO 14971:2012મેડિકલ ઉપકરણો - તબીબી ઉપકરણો પર જોખમ વ્યવસ્થાપનની અરજી (ISO 14971:2007, સુધારેલ સંસ્કરણ 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Medical devices——મેડિકલ ડિવાઇસના લેબલ્સ, લેબલિંગ અને સપ્લાય કરવાની માહિતી સાથે ઉપયોગમાં લેવાતા ચિહ્નો ભાગ 1: સામાન્ય જરૂરિયાતો
◆ઇન્ટરનેશનલ ઇલેક્ટ્રોટેકનિકલ કમિશન (IEC), નીચેના ધોરણોને ખાસ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.
માનક સંદર્ભ | શીર્ષકો |
EN 60601-2-54:2009 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 2-54: રેડિયોગ્રાફી અને રેડિયોસ્કોપી માટે એક્સ-રે સાધનોની મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની ખાસ જરૂરિયાતો |
IEC60526 | તબીબી એક્સ-રે સાધનો માટે ઉચ્ચ-વોલ્ટેજ કેબલ પ્લગ અને સોકેટ જોડાણો |
IEC 60522:1999 | એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીઝના કાયમી ગાળણક્રિયાનું નિર્ધારણ |
IEC 60613-2010 | તબીબી નિદાન માટે ફરતી એનોડ એક્સ-રે ટ્યુબની ઇલેક્ટ્રિકલ, થર્મલ અને લોડિંગ લાક્ષણિકતાઓ |
IEC60601-1:2006 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 1: મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટે સામાન્ય જરૂરિયાતો |
IEC 60601-1-3:2008 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 1-3: મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ - કોલેટરલ સ્ટાન્ડર્ડ: ડાયગ્નોસ્ટિક એક્સ-રે સાધનોમાં રેડિયેશન સંરક્ષણ |
IEC60601-2-28:2010 | તબીબી વિદ્યુત ઉપકરણો - ભાગ 2-28: તબીબી નિદાન માટે એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીની મૂળભૂત સલામતી અને આવશ્યક કામગીરી માટેની ખાસ જરૂરિયાતો |
IEC 60336-2005 | તબીબી વિદ્યુત સાધનો-તબીબી નિદાન માટે એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીઓ-ફોકલ સ્પોટની લાક્ષણિકતાઓ |
● હોદ્દો નીચે પ્રમાણે બનેલો છે:
MWHX7010 | ટ્યુબ | A | 90 ડિગ્રી દિશા સાથે ઉચ્ચ વોલ્ટેજ સોકેટ |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 ડિગ્રી દિશા સાથે ઉચ્ચ વોલ્ટેજ સોકેટ |
મિલકત | સ્પષ્ટીકરણ | ધોરણ | |
એનોડની નજીવી ઇનપુટ શક્તિ(ઓ). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
એનોડ ગરમી સંગ્રહ ક્ષમતા | 100 kJ ( 140kHU) | IEC 60613 | |
એનોડની મહત્તમ ઠંડક ક્ષમતા | 475W | ||
ગરમી સંગ્રહ ક્ષમતા | 900kJ | ||
મહત્તમ હવા-ગોળા વગર સતત ગરમીનું વિસર્જન | 180W | ||
એનોડ સામગ્રીએનોડ ટોપ કોટિંગ સામગ્રી | રેનિયમ-ટંગસ્ટન-TZM(RTM) રેનિયમ-ટંગસ્ટન-(RT) | ||
લક્ષ્ય કોણ (સંદર્ભ: સંદર્ભ અક્ષ) | 16 ° | IEC 60788 | |
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી અંતર્ગત ગાળણક્રિયા | 1.5 mm Al/75kV | IEC 60601-1-3 | |
ફોકલ સ્પોટ નામાંકિત મૂલ્ય(ઓ) | F1(નાનું ફોકસ) | F2(મોટા ફોકસ) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
એક્સ-રે ટ્યુબ નોમિનલ વોલ્ટેજરેડિયોગ્રાફિક ફ્લોરોસ્કોપિક | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
કેથોડ હીટિંગ પરનો ડેટા મહત્તમ વર્તમાન મહત્તમ વોલ્ટેજ | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 એ ≈7.7~10.4 વી | ||
1m અંતરમાં 150 kV/3mA પર લિકેજ રેડિયેશન | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
મહત્તમ રેડિયેશન ક્ષેત્ર | SID 1m પર 573×573mm | ||
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી વજન | આશરે. 18 કિગ્રા |
મર્યાદા | કામગીરી મર્યાદાઓ | પરિવહન અને સંગ્રહ મર્યાદાઓ |
આસપાસનું તાપમાન | 10 થી℃40 થી℃ | થી - 20℃to 70℃ |
સંબંધિત ભેજ | ≤75% | ≤93% |
બેરોમેટ્રિક દબાણ | 70kPa થી 106kPa | 70kPa થી 106kPa |
1-તબક્કાનું સ્ટેટર
ટેસ્ટ પોઇન્ટ | C-M | C-A |
વિન્ડિંગ પ્રતિકાર | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
મહત્તમ અનુમતિપાત્ર ઓપરેટિંગ વોલ્ટેજ (રન-અપ) | 230V±10% | |
ઓપરેટિંગ વોલ્ટેજની ભલામણ કરો (રન-અપ) | 160V±10% | |
બ્રેકિંગ વોલ્ટેજ | 70VDC | |
એક્સપોઝરમાં રન-ઓન વોલ્ટેજ | 80Vrms | |
ફ્લોરોસ્કોપીમાં રન-ઓન વોલ્ટેજ | 20V-40Vrms | |
રન-અપ સમય (સ્ટાર્ટર સિસ્ટમ પર આધાર રાખીને) | 1.2 સે |
એક્સ-રે જનરેટર સાથે ઇન્ટરફેસ માટે ચેતવણી
1.હાઉસિંગ ભંગાણ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં રેટેડ પાવર પર ક્યારેય ઇનપુટ કરશો નહીં
જો ઇનપુટ પાવર ટ્યુબના સ્પષ્ટીકરણો કરતાં વધી જાય, તો તે એનોડને વધુ ગરમ થવાનું કારણ બની શકે છે, ટ્યુબના કાચ વિખેરાઈ શકે છે અને છેવટે હાઉસિંગ એસેમ્બલીમાં તેલના બાષ્પીભવનને કારણે ઓવરવોલ્ટેજને કારણે ગંભીર સમસ્યાઓ ઊભી કરી શકે છે. જટિલ પરિસ્થિતિમાં જ્યાં ઓવરલોડને કારણે હાઉસિંગ ફાટી જાય છે, સલામતી થર્મલ સ્વીચ એક્સ-રે ટ્યુબને સુરક્ષિત કરવામાં સક્ષમ ન હોઈ શકે, ભલે તે કાર્યરત હોય.
*હાઉસિંગ સીલિંગ ભાગો ભંગાણ.
*ગરમ તેલના ભાગી જવાથી દાઝી જવા સહિત માનવ ઈજા.
*ફ્લેમિંગ એનોડ લક્ષ્યને કારણે આગ અકસ્માત.
એક્સ-રે જનરેટરમાં રક્ષણાત્મક કાર્ય હોવું જોઈએ જે ટ્યુબ સ્પષ્ટીકરણની અંદર ઇનપુટ પાવરનું સંચાલન કરે છે.
2.ઇલેક્ટ્રિક શોક
ઇલેક્ટ્રિક આંચકાના જોખમને ટાળવા માટે, આ સાધન માત્ર રક્ષણાત્મક પૃથ્વી સાથેના સપ્લાય સાથે જોડાયેલ હોવું જોઈએ.
3.આ સાધનોમાં કોઈ ફેરફાર કરવાની મંજૂરી નથી!!
એક્સ-રે જનરેટર સાથે ઇન્ટરફેસમાં સાવધાની
1.ઓવર રેટિંગ
એક જ શોટમાં વધુ પડતી ઉર્જા એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે. ટેકનિકલ ડેટા શીટની કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા કરવી અને નુકસાન ટાળવા માટે ઉલ્લેખિત સૂચનાઓનું પાલન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે.
2.કાયમી ગાળણક્રિયા
કાયદેસર નિયમો જરૂરી ફિલ્ટરેશનની કુલ રકમ અને એક્સ-રે ફોકસ પોઈન્ટ અને માનવ શરીર વચ્ચેનું ન્યૂનતમ અંતર દર્શાવે છે.
Tઅરે નિયમનનું પાલન કરવું જોઈએ.
3.સલામતી થર્મલ સ્વીચ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં જ્યારે ટ્યુબ હાઉસિંગ તાપમાન સુધી પહોંચે છે ત્યારે વધુ ઇનપુટ પાવરને પ્રતિબંધિત કરવા માટે સલામતી થર્મલ સ્વીચ ધરાવે છે.(80℃)ની સ્વીચ-ઓપન.
સિરીઝ સર્કિટમાં સ્ટેટર કોઇલને કનેક્ટ કરવાની સ્વીચની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
જો સ્વીચ કામ કરે તો પણ, સિસ્ટમ પાવર ક્યારેય બંધ કરશો નહીં. જો સિસ્ટમ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે તો કૂલિંગ યુનિટને સક્રિય કરવું જોઈએ.
4.અનપેક્ષિત ખામી
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી ખરાબ થઈ શકે છે અથવા અણધારી રીતે નિષ્ફળ થઈ શકે છે, ગંભીર સમસ્યાઓનું જોખમ ઊભું કરે છે. આ જોખમથી ઉદ્દભવતી કોઈપણ સમસ્યાઓને રોકવા અને ઉકેલવા માટે આકસ્મિક યોજના હોવી મહત્વપૂર્ણ છે.
5.નવી એપ્લિકેશન
જો તમે આ દસ્તાવેજમાં ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી નવી એપ્લિકેશનમાં આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની યોજના ઘડી રહ્યા છો, અથવા જો તમે અલગ પ્રકારના એક્સ-રે જનરેટરનો ઉપયોગ કરવાની યોજના ઘડી રહ્યા છો, તો કૃપા કરીને સુસંગતતા અને ઉપલબ્ધતાની પુષ્ટિ કરવા માટે અમારો સંપર્ક કરો.
1 .એક્સ-રે રેડિયેશનરક્ષણ
આ ઉત્પાદન IEC 60601-1-3 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
આ એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી ઓપરેશનમાં એક્સ-રે કિરણોત્સર્ગનું ઉત્સર્જન કરે છે. તેથી માત્ર અનુરૂપ લાયકાત ધરાવતા અને પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓને એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી ચલાવવાની મંજૂરી છે.
સંબંધિત શારીરિક અસરો દર્દીને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, આયનાઇઝેશન રેડિયેશન ટાળવા માટે સિસ્ટમના ઉત્પાદને યોગ્ય રક્ષણ લેવું જોઈએ.
2.Dielectric 0il
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં ઉચ્ચ વોલ્ટેજ સ્થિરતા માટે ડાઇલેક્ટ્રિક 0il સમાયેલ છે. કારણ કે તે માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે ઝેરી છે,જો તે બિન-પ્રતિબંધિત વિસ્તારના સંપર્કમાં આવે છે,તેનો સ્થાનિક નિયમન મુજબ નિકાલ થવો જોઈએ.
3 .ઓપરેશન વાતાવરણ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીનો ઉપયોગ જ્વલનશીલ અથવા સડો કરતા ગેસના વાતાવરણમાં કરવાની મંજૂરી નથી ·
4.ટ્યુબ કરંટ એડજસ્ટ કરો
ઓપરેટિંગ શરતો પર આધાર રાખીને,ફિલામેન્ટ લાક્ષણિકતાઓ બદલાઈ શકે છે.
આ ફેરફાર એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીના ઓવર રેટ એક્સપોઝર તરફ દોરી શકે છે.
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીને નુકસાન થતું અટકાવવા માટે,નિયમિતપણે ટ્યુબ વર્તમાનને સમાયોજિત કરો.
આ ઉપરાંત જ્યારે એક્સ-રે ટ્યુબમાં આર્સિંગની સમસ્યા હોય ત્યારે alસમયનો ઉપયોગ,ટ્યુબ વર્તમાનનું ગોઠવણ જરૂરી છે.
5એક્સ-રે ટ્યુબ હાઉસિંગ તાપમાન
ઊંચા તાપમાનને કારણે ઓપરેશન પછી તરત જ એક્સ-રે ટ્યુબ હાઉસિંગ સપાટીને સ્પર્શ કરશો નહીં.
ઠંડું કરવા માટે એક્સ-રે ટ્યુબ રાખો.
6.ઓપરેટિંગ મર્યાદા
ઉપયોગ પહેલાં,કૃપા કરીને ખાતરી કરો કે પર્યાવરણીય સ્થિતિ ઓપરેટિંગ Iimits માં છે.
7.કોઈપણ ખામી
તરત જ SAILRAY નો સંપર્ક કરો,જો એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીમાં કોઈ ખામી જોવા મળે છે.
8.નિકાલ
એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલી તેમજ ટ્યુબમાં તેલ અને ભારે ધાતુઓ જેવી સામગ્રી હોય છે જેના માટે માન્ય રાષ્ટ્રીય કાયદાકીય નિયમો અનુસાર પર્યાવરણને અનુકૂળ અને યોગ્ય નિકાલની ખાતરી હોવી જોઈએ. ઘરેલું અથવા ઔદ્યોગિક કચરો તરીકે નિકાલ પ્રતિબંધિત છે. ઉત્પાદક પાસે છે. આવશ્યક તકનીકી જ્ઞાન અને એક્સ-રે ટ્યુબ એસેમ્બલીને નિકાલ માટે પાછું લઈ જશે.
કૃપા કરીને આ હેતુ માટે ગ્રાહક સેવાનો સંપર્ક કરો.
જો(A) નાનું ફોકલ સ્પોટ
જો(A) મોટું ફોકલ સ્પોટ
શરતો:ટ્યુબ વોલ્ટેજ થ્રી-ફેઝ
સ્ટેટર પાવર ફ્રીક્વન્સી 50Hz/60Hz
IEC60613
હાઉસિંગ થર્મલ લાક્ષણિકતાઓ
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
ફિલ્ટર એસેમ્બલી અને પોર્ટનો ક્રોસ સેક્શન
રોટર કનેક્ટર વાયરિંગ
ન્યૂનતમ ઓર્ડર જથ્થો: 1 પીસી
કિંમત: વાટાઘાટો
પેકેજિંગ વિગતો: કાર્ટન દીઠ 100pcs અથવા જથ્થા અનુસાર કસ્ટમાઇઝ્ડ
ડિલિવરી સમય: જથ્થા અનુસાર 1 ~ 2 અઠવાડિયા
ચુકવણીની શરતો: 100% T/T અગાઉથી અથવા વેસ્ટર્ન યુનિયન
પુરવઠાની ક્ષમતા: 1000pcs / મહિનો